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  • 商品名称: 氯化钠注射液500ml(软袋)

核准日期:20090827

修改日期:20101001

氯化钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

 【药品名称】

    通用名称:氯化钠注射液

    英文名称:Sodium Chloride Injection

    汉语拼音:Luhuana zhusheye

 【成份】

    本品活性成份为:氯化钠。

    化学名称:氯化钠。

    分子式:NaCl

    分子量:58.44

    辅料为:注射用水。

【性状】本品为无色的澄明液体;味微咸。

【适应症】各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿

病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理

盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。

【规格】500ml4.5g

【用法用量】

    1、高渗性失水  高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细

胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L

若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度 <330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:

一般第一日补给半量,余量在以后23日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。

    2、等渗性失水  原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上

述溶液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和

1.25%碳酸氢钠或1.86%1/6M)乳酸钠以73的比例配制后补给。后者氯浓度为107

mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。①按体

重计算:补液量(L)=(体重下降(kg)×142)/154;②按红细胞压积计算:补液量(L=(实际

红细胞压积一正常红细胞压积)×体重(kg)×0.2/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%

    3、低渗性失水  严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血

浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于120

mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,不超过每小时1.5mmol/L。当血钠

低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol/L=[142-实际血钠浓度(mmol/L]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。

    4、低氯性碱中毒  给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)500

1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。

    5、外用,用生理氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。

【不良反应】

1、输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。

2、过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】

1)下列情况慎用:①水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;②急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;③高血压;④低钾血症。

2)根据临床需要,检查血清中钠、钾、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。

    (3)如瓶身、瓶口有裂痕,封口松动,溶液发生浑浊、沉淀或有异物,切勿使用。

    (4)本品采用拉环式组合盖或双阀易折式组合盖(其中一孔用于加药,另一孔用于滴注)包装。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠高血压综合征禁用。

【儿童用药】补液量和速度应严格控制。

【老年用药】补液量和速度应严格控制。

【药物相互作用】作为药物溶剂或稀释剂时,应注意药物之间的配伍禁忌。

【药物过量】可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。

【药理毒理】氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细

胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠

浓度为135145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98106mmol/L。人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。渗透压摩尔浓度为260320m0smol/kg

【药代动力学】氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细

胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿排泄,

仅少部分从汗排出。

【贮藏】密闭保存。

【包装】五层共挤输液用袋装,每袋装500ml

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H43020487  

【生产企业】

    企业名称:紫光古汉集团衡阳制药有限公司

生产地址:湖南省衡阳市华新开发区蔡伦路40号    

邮政编码:421000

    电话号码:0734-2869019

    传真号码:0734-2892238