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  • 商品名称: 盐酸洛美沙星氯化钠注射液

核准日期:20070427

修改日期:20090414日;20101001

盐酸洛美沙星氯化钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语:严禁用于食品和饲料加工。

【药品名称】

   通用名称:盐酸洛美沙星氯化钠注射液

   商品名称:多龙

   英文名称:Lomef loxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

   汉语拼音:Yansuan Luomeishaxing Luhuana Zhusheye

【成份】

   本品活性成份为:盐酸洛美沙星。

   化学名称:(±)1-乙基-68-二氟-14-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-

3-喹啉羧酸盐酸盐。

   化学结构式:

   分子式:C17H19F2N3O3·HCl

   分子量:387.81

   辅料为:氯化钠、注射用水。

【性状】本品为几乎无色或微黄色的澄明液体;遇光色渐变深。

【适应症】

    适用于敏感细菌引起的下列感染:

    (1)呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎、肺炎等。

    (2)泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢

性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。

    (3)腹腔胆道、肠道、伤寒等感染。

    (4)皮肤软组织感染。

    (5)其它感染,如鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

【规格】100ml0.2g(按洛美沙星计)

【用法用量】静脉滴注:一次0.2g,一日2次,每瓶滴注时间不少于60分钟。尿路

感染每次0.1g,每12小时1次,用法同上,疗程7-14天,或遵医嘱。

【不良反应】个别患者可出现中上腹部不适、纳差、恶心、口干、轻微头痛、头

晕等症状,偶可出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应和心悸、胸闷等,偶有丙氨酸氨

基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶或尿素氮(BUN)值升高。

【禁忌】对本品或其它喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】

    (1)肾功能减退者或肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝、肾功能。

    (2)本品每次滴注时间不少于60分钟。

    (3)如瓶身、瓶口有裂痕,封口松动,溶液发生结晶、浑浊、沉淀或有异物,切勿使用。

    (4)本品最佳贮藏温度10℃~20℃。如温度过高,可导致产品结晶浑浊。若产品发生结晶浑浊,切勿使用。

    (5)穿刺胶塞时,请在规定的范围内(圆圈中心或凹圈中心)垂直均匀用力刺入。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】十八岁以下患者禁用。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

    喹诺酮类广谱抗菌剂。对革兰阴性菌、革兰阳性菌及部分厌氧菌均显示强力的杀菌活性。动物感染模型体内抗菌效力试验表明,本品优于诺氟沙星、依诺沙星。渗透压摩尔浓度比为0.91.1

【药代动力学】

     体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织药物浓度均达到或高于血药浓度,清除半衰期(t1/2β)67小时,本品主要通过肾脏以原药形式从尿中排泄,在48小时内约70%80%从尿中排出。

【贮藏】遮光,密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】注射液用卤化丁基橡胶塞,钠钙玻璃输液瓶装,每瓶装100ml,每盒10瓶。

【有效期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-X-011-2006Z

【批准文号】国药准字H10970103

【生产企业】

企业名称:紫光古汉集团衡阳制药有限公司

生产地址:湖南省衡阳市石鼓区合江路112

邮政编码:421005

电话号码:0734-2869019

传真号码:0734-2892238

网址:www.guhan.com